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체외진단의료기기법 시행규칙 서식 모음

이 법령에 정해진 공식 서식 23종입니다. 많이 받은 서식은 체외진단의료기기 제조입니다. 서식 번호로 찾고 법제처 원본 파일을 바로 받습니다.

담당 기관
식품의약품안전처
서식 수
23종
최근 공포일
2026.09.18
목록 확인
2026.11.02
법령 전문 보기
번호서식 이름받은 횟수파일
서식 1체외진단의료기기 제조(수입)업 허가신청서22PDF HWP
서식 2체외진단의료기기 제조(수입)업 허가증458PDF HWP
서식 3체외진단의료기기 제조(수입) 허가신청서PDF HWP
서식 4체외진단의료기기 제조(수입) 허가증276PDF HWP
서식 5체외진단의료기기 제조(수입) 인증신청서743PDF HWP
서식 6체외진단의료기기 제조(수입) 인증서370PDF HWP
서식 7체외진단의료기기 제조(수입) 신고서PDF HWP
서식 8체외진단의료기기 제조(수입) 신고증명서339PDF HWP
서식 9체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인신청서282PDF HWP
서식 10체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인서227PDF HWP
서식 11체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인신청서582PDF HWP
서식 12체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시상황 보고서681PDF HWP
서식 13체외진단의료기기 임상적 성능시험 종료보고서572PDF HWP
서식 14체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정신청서519PDF HWP
서식 15체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정서510PDF HWP
서식 16체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 변경지정신청서465PDF HWP
서식 17체외진단의료기기 제조(수입)업 변경허가신청서PDF HWP
서식 18체외진단의료기기 변경허가신청서ㆍ변경인증신청서ㆍ변경신고서PDF HWP
서식 19임상검사실의 체외진단검사 인증신청서440PDF HWP
서식 20임상검사실의 체외진단검사 인증서400PDF HWP
서식 21임상검사실의 체외진단검사 변경인증신청서411PDF HWP
서식 22체외진단의료기기 감시원증519PDF HWP
서식 23체외진단의료기기 성능평가 신청서36PDF HWP

받은 횟수는 법제처 공개 목록의 다운로드 수입니다. 출처: 법제처 국가법령정보센터.

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